光明日報北京8月28日電（記者陳海波）市場監(jiān)管總局日前發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》），鼓勵引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等開展保健食品功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，新功能產(chǎn)品實(shí)行上市前審評和上市后評價相結(jié)合，新功能評價方法原則上必須包括人體試食試驗。

　　《實(shí)施細(xì)則》要求，保健食品新功能的評價指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行，并經(jīng)過驗證評價。同時，驗證評價應(yīng)當(dāng)充分評估實(shí)驗室間差異，在提出新功能建議前，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少1家食品檢驗機(jī)構(gòu)或臨床試驗機(jī)構(gòu)驗證評價。同步提出新功能保健食品注冊的，在上市后評價期間，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少2家食品檢驗機(jī)構(gòu)或臨床試驗機(jī)構(gòu)驗證評價。

　　建立新功能建議和新功能保健食品關(guān)聯(lián)審評審批機(jī)制，也是此次新規(guī)的創(chuàng)新點(diǎn)。《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，任何單位或者個人同步提出新功能建議和對應(yīng)的新功能保健食品注冊申請的，在資料接收、審評、審批等各環(huán)節(jié)實(shí)行關(guān)聯(lián)審查，以制度創(chuàng)新鼓勵行業(yè)創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新內(nèi)生動力，促進(jìn)科研成果向產(chǎn)品上市快速轉(zhuǎn)化。

　　此外，《實(shí)施細(xì)則》還對新功能保健食品的功能聲稱探索開展分級動態(tài)管理，實(shí)行保健功能分類評價、分級標(biāo)注。

　　《光明日報》（2023年08月29日 10版）