經歷病毒多次變異挑戰 國產新冠疫苗通過世界級“大考”

　　5月19日世界衛生組織（以下簡稱世衛組織）公布康希諾新冠疫苗被納入全球緊急使用清單，5月20日國際醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》發表了康希諾吸入用新冠疫苗的最新研究成果。短短一周內，國產新冠疫苗接連獲得世衛組織和《柳葉刀》的“強力背書”。

　　康希諾生物股份公司（以下簡稱康希諾）聯合創始人、董事長兼首席執行官宇學峰5月25日接受科技日報記者獨家專訪時表示，康希諾新冠疫苗經歷了病毒多次變異的挑戰，對目前流行的變異毒株奧密克戎仍具較高的保護效力。吸入用新冠疫苗安全性良好，還可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平，有望成為新冠疫苗加強接種的優先選擇。

　　對奧密克戎的整體保護效力達到64%

　　“緊急使用清單是一個終極目標或認證，專家委員會的審查是通過一系列高標準和嚴謹的過程來證實疫苗的安全和有效性。”宇學峰說，“我認為這對我們中國的疫苗企業來說意義重大，這意味著我們得到了認可并實踐了我們的價值觀——把人類的健康安全放在首位。”

　　目前，全球共有120多款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段，但只有11款拿到世衛組織緊急授權。康希諾的新冠疫苗被納入全球緊急使用清單，意味著它在質量、安全、有效、風險管理規劃、方案適用性和現場生產情況的評估中，通過了世界級“大考”。

　　更難能可貴的是，康希諾的新冠疫苗采用了第三代疫苗新技術。這款疫苗經歷了病毒多次變異的挑戰，針對目前流行變異毒株奧密克戎，最新臨床數據表明其仍然具有較高的保護效力。“基于三期臨床數據，康希諾疫苗對奧密克戎的整體保護效力達到64%、重癥保護率超過92%。”宇學峰說。

　　“肌注疫苗上市后，我們又開展了通過吸入給藥途徑實現黏膜免疫的相關研究工作。”宇學峰介紹，“康希諾吸入用新冠疫苗不僅可激發體液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，達到三重保護效果。”

　　《柳葉刀》刊發的文章顯示，康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫，比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平。

　　55天研制成功得益于五個創新平臺

　　康希諾新冠疫苗獲得世衛組織緊急使用授權并納入全球緊急使用清單，對于宇學峰來說并不意外。早在2020年新冠肺炎疫情暴發時，宇學峰就拍板集中公司核心研發資源和資金“硬剛”新冠病毒，他的目標是讓中國疫苗技術與世界同步、研發生產安全有效的新冠疫苗。

　　康希諾這款與默沙東、強生、葛蘭素史克等國際疫苗巨頭比肩的國產新冠疫苗，最初只用了55天就研制成功，并在全球率先進入臨床階段。

　　這樣的創新能力，離不開康希諾13年間在研發創新方面的持續大量投入，所搭建的腺病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA技術與制劑及給藥技術五大核心技術平臺，支撐了康希諾疫苗技術與世界同步。

　　“康希諾的技術平臺能夠讓我們很快啟動疫苗的研發，比如針對奧密克戎變異株，我們只需要理解它的變異和序列，不管是用腺病毒載體平臺，還是用mRNA技術平臺，都能很快啟動相應工作。”宇學峰透露，除了吸入用疫苗外，康希諾還已經獲批并正在開展mRNA新冠疫苗的臨床試驗。

　　“作為疫苗領域的‘新人’，世衛組織的認證給康希諾提供了一個獲得廣泛認可的機會。我希望康希諾能用自己的技術平臺，發展出新技術，拓展到新領域。”宇學峰表示，他在技術創新方面有著更長遠的打算，比如腺病毒載體平臺可以拓展到基因治療領域里，mRNA技術平臺也可進入其他領域并得到更廣泛應用。

　　從零起步到逐漸走上國際舞臺，企業始終堅持把創新研發作為發展核心，扎實地走好從科研、臨床到產業化、質控、商業化的每一步。而康希諾的成長也是中國疫苗企業持續創新、不斷進步的縮影。

　　宇學峰最后表示，從創立第一天起，康希諾就定位為根植于中國的全球疫苗供應者，這條路徑和目標不會變，因為疫苗是保護人類健康最基本且最有效的工具。